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2025

華邦?洛索洛芬鈉口服溶液獲批上市！

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近日，我司收到國家藥品監督管理局藥品批準證明文件送達信息，宣布洛索洛芬鈉口服溶液正式獲批上市，視同通過一致性評價，這標志著華邦制藥在解熱鎮痛抗炎領域邁出了重要一步，為患者帶來了新的用藥選擇。

認識洛索洛芬鈉口服溶液

洛索洛芬鈉口服溶液是一種消炎鎮痛藥，它進入體內后能夠快速緩解疼痛、減輕炎癥和降低發熱尤其是鎮痛作用極強。

洛索洛芬鈉口服溶液的適應癥：

①下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛

類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。

②)手術后,外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。

③下述疾患的解熱和鎮痛

急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)

相關研究數據顯示，洛索洛芬鈉的止痛效果比布洛芬、萘普生、吲哚美辛等常見藥物強 10 - 20 倍，口服后最快 15 分鐘起效。

華邦?洛索洛芬鈉口服溶液

華邦制藥在研發洛索洛芬鈉口服溶液的過程中，選擇了原研日醫工株式會社在日本上市的洛索洛芬鈉口服溶液作為參比制劑。經過嚴謹的研發和質量控制，華邦制藥的產品療效確切、安全性高，在關鍵質量屬性、產品穩定性研究上均與原研相當。

產品優勢

1、療效確切：洛索洛芬鈉可以顯著降低患者炎癥水平，快速緩解疼痛，對于多種炎癥相關疾病具有良好的治療效果。

2、鎮痛無依賴：洛索洛芬鈉具有中等強度的鎮痛作用，對臨床常見的慢性鈍痛有良好效果，且不會產生欣快感與成癮性，患者可以放心使用。

3、胃腸道反應小：洛索洛芬鈉口服后對胃腸的刺激性較小，能夠有效減少惡心、嘔吐等不適反應的發生。

4、口服液劑型方便服用：洛索洛芬鈉口服溶液劑型便于服用，尤其適合老年患者和吞咽困難的患者，為這些特殊患者群體提供了更多的用藥便利。

5、安全性高：洛索洛芬鈉臨床用藥可耐受，不良反應多為輕度，且大多數不良反應未經處理或停藥后可自行緩解。

非甾體抗炎藥是我國銷量第二大類的藥物，洛索洛芬在中國三大終端六大市場的銷售規模超 20 億元。隨著老齡化的加劇，國內對這類藥物的需求也在不斷增長。這次洛索洛芬鈉口服溶液的獲批上市，是華邦制藥拓展解熱鎮痛抗炎領域的一個重要里程碑，為患者提供了更多優質的用藥選擇。

華邦制藥始終堅守"做一家對社會，對人類健康有價值的公司"的企業使命。經過30余年持續創新研發，公司擁有豐富的皮膚產品矩陣，其中包含2個國家1類新藥：華邦?必亮?萘替芬酮康唑乳膏、華邦?他扎羅汀倍他米松乳膏；17個國內首仿產品：華邦?力言卓?地奈德乳膏、華邦?迪皿?鹽酸左西替利嗪片/口服溶液、華邦?卡泊三醇倍他米松軟膏等，全面覆蓋過敏、皮炎濕疹、真菌病、痤瘡、銀屑病等皮膚科常見疾病。